Faiga Suavai Gaosia Faiga Fa'atasi ma Fa'afesuia'i vevela

Fa'amatalaga o oloa

Suavai tui o le faʻaoga faʻapitoa faʻamalositino i le gaosiga o sauniuniga faʻamaʻi.O tulaga mana'omia mo le vai tui ua fa'atulafonoina i totonu ole vaila'au.I le faʻaopoopoga i mea masani suʻesuʻega mo vai faʻafefe, e pei o le acidity, chloride, sulfate, calcium, ammonium, carbon dioxide, mea faigofie oxidizable, mea e le faʻafefeteina, ma metala mamafa, e manaʻomia foi ona pasia le suʻega pyrogen.O loʻo faʻamaonia manino e le GMP o le sauniuniga, teuina, ma le tufatufaina o vai mama ma vai tui e tatau ona taofia le faʻateleina ma le faʻaleagaina o meaola ninii.O mea e fa'aaogaina mo tane e teu ai ma paipa e le tatau ona fa'a'ona ma ete'ena.

O tulaga manaʻomia mo mea faʻapipiʻi vai e faʻaaogaina e faʻapea:

O le vai tui e faʻaaogaina e fai ma solvent mo le sauniaina o vaifofo tui ma vailaʻau fufulu mama, poʻo mo le fufuluina o fagu (faʻamamaina saʻo), fufuluina mulimuli o paʻu paʻu, gaosiga mama mama, ma vailaʻau faʻamaʻi vai-soluble paʻu paʻu mo tui paʻu mama, infusions, tui vai, ma isi. Talu ai o vailaʻau saunia e tuʻuina saʻo i totonu o le tino e ala i maso poʻo le faʻaogaina o le toto, o tulaga manaʻomia e sili ona maualuga ma e tatau ona fetaui ma manaʻoga o tui eseese e tusa ai ma le sterility, leai o pyrogens, manino, eletise eletise e tatau ona > 1MΩ/cm, endotoxin siama <0.25EU/ml, ma microbial index <50CFU/ml.

O isi tulaga lelei o le vai e tatau ona fetaui ma fa'ailoga vaila'au o le vai fa'amama ma e matua maualalo le aofa'i o le kaponi fa'aola (ppb level).E mafai ona mata'ituina sa'o lenei mea e ala i le fa'aogaina o se su'esu'ega carbon carbon fa'apitoa fa'apitoa, lea e mafai ona fa'aofi i totonu o le tu'uina o le vai tui po'o le toe fo'i atu o le paipa e mata'ituina ai le fa'auluina o le eletise ma le tau o le vevela.I le faʻaopoopoga i le faʻamalieina o manaʻoga o le vai mama, o le vai tui e tatau foi ona i ai se numera siama ole <50CFU / ml ma pasi le suʻega pyrogen.

E tusa ai ma tulafono faatonutonu a le GMP, o vai mama ma vai tui e tatau ona faʻamaonia le GMP aʻo leʻi faʻaaogaina.Afai e manaʻomia le faʻatau atu o le oloa, e tatau foi ona tausisia manaoga talafeagai o le USP, FDA, cGMP, ma isi. Mo le faigofie o faʻamatalaga ma togafitiga eseese e aveese ai mea leaga i totonu o le vai, o loʻo lisiina e le Laulau 1 tulaga manaʻomia o le vai o le USP. GMP ma a'afiaga o togafitiga eseese mo le aveesea o mea le mama i totonu o le vai e pei ona aofia i totonu o ta'iala fa'atinoga o le GMP a Saina.O le sauniuniga, teuina, ma le tufatufaina o vai tui e tatau ona puipuia ai le faʻateleina ma le faʻaleagaina o meaola ninii.O mea e fa'aaogaina mo tane e teu ai ma paipa e le tatau ona fa'a'ona ma ete'ena.O le mamanu ma le faʻapipiʻiina o paipa e tatau ona aloese mai pito mate ma paipa tauaso.E tatau ona fa'atūina ta'amilosaga fa'amama ma fa'amama mo tane teu ma paipa.E tatau ona fa'apipi'i le pusa ea ea o le tane e teu ai vai tui i se faamama fa'ama'i hydrophobic e le fa'amaligiina ai alava.E mafai ona teuina le vai tui e ala i le faʻaogaina o le vevela i luga aʻe o le 80 ℃, faʻafefe o le vevela ile 65 ℃, poʻo le teuina i lalo ole 4 ℃.

O paipa o loʻo faʻaaogaina mo mea faʻapipiʻi mo le tui vai e masani ona faʻaogaina le ABS inisinia palasitika poʻo le PVC, PPR, poʻo isi mea talafeagai.Ae ui i lea, o le tufatufaina atu o vai mama ma vai tui e tatau ona faʻaogaina mea faʻapipiʻi tutusa mo vailaʻau faʻamaʻi, pasteurization, vevela vevela, ma isi, e pei o le PVDF, ABS, PPR, ma sili atu le uamea, aemaise le ituaiga 316L.u'amea u'amea o se faaupuga lautele, matua tautala, ua vaevaeina i uʻamea stainless ma acid-tetete sila.u'amea uamea o se ituaiga u'amea e tete'e i le pala e ala o faasalalauga vaivai e pei o le ea, ausa, ma le vai, ae e le tetee i le pala e ala o faasalalauga malolosi fa'a kemikolo e pei o acids, alkalis, ma salts, ma e iai ni mea e le lelei.

(I) Uiga o le vai tui E le gata i lea, o le aafiaga o le saoasaoa o le tafe i luga o le tuputupu ae o microorganisms i totonu o le paipa e tatau ona mafaufau i ai.A oʻo atu le numera Reynolds Re i le 10,000 ma fausia ai se tafega mautu, e mafai ona faia lelei tulaga le lelei mo le tuputupu aʻe o meaola ninii.I se isi itu, afai e le gauai atu i auiliiliga o le faiga o le vai ma le gaosiga, e mafua ai le maualalo o le saoasaoa o le tafe, puipui paipa paipa, po o paipa tauaso i totonu o le paipa, poʻo le faʻaogaina o valve le talafeagai, ma isi, microorganisms e mafai ona atoatoa. fa'alagolago i tulaga fa'amoemoe e mafua mai i lenei mea e fau ai a latou lava fanua fa'ato'aga - biofilm, lea e aumaia ai lamatiaga ma fa'alavelave i le fa'agaioiga ma le fa'afoeina o vai fa'amamāina ma vai tui.

(II) Manaoga autu mo faiga vai tui

O le fa'aogaina o le vai fa'apipi'i e tu'ufa'atasia i masini vai vai, mea e teu ai, pamu tufatufa, ma paipa.Ole faiga ole vai e mafai ona afaina ile vai mata ma mea mai fafo.O le fa'aleagaina o le vai mata'utia o le puna autu lea i fafo o le fa'aleagaina mo faiga fa'amama vai.Ole US Pharmacopeia, European Pharmacopeia, ma le Chinese Pharmacopeia e mana'omia uma le vai mata mo vai vaila'au e tatau ona ausia a itiiti mai o tulaga lelei mo vai inu.Afai e le ausia le tulaga o le vai inu, e tatau ona faia muamua togafitiga.Talu ai o le Escherichia coli o se faʻailoga o le faʻaleagaina o le vai, o loʻo iai manaʻoga manino mo Escherichia coli i vai inu faʻavaomalo.O isi siama fa'aleagaina e le'o vaevaeina ma o lo'o fa'atusalia i tulaga fa'ata'ita'iga o le "fa'atatau o siama uma".Ua fa'atonuina e Saina le tapula'a o le 100 bacteria/ml mo le aofa'i o siama, e fa'ailoa mai ai o lo'o i ai le microbial contamination i totonu o le vai mata e fetaui ma le vai inu, ma o siama sili ona leaga e lamatia ai le vai o le Gram-negative bacteria.O isi mea e pei o pusa ea le puipuia i tane e teu ai poʻo le faʻaogaina o faamama kesi maualalo, poʻo le toe tafe mai o le vai mai fafo afaina, e mafai foi ona mafua ai le faaleagaina i fafo.

E le gata i lea, o loʻo i ai le faʻaleagaina i totonu i le taimi o le sauniuniga ma le faʻaogaina o le faʻaogaina o le vai.O le faʻaleagaina o totonu e fesoʻotaʻi vavalalata ma le mamanu, filifiliga o meafaitino, faʻagaioiga, tausiga, teuina, ma le faʻaogaina o faiga vai.O mea eseese mo vai e mafai ona avea ma puna i totonu o le microbial contamination, e pei o meaola ninii i le vai mata o loʻo faʻapipiʻiina i luga o le kaponi faʻagaoioia, resini fesuiaiga o ion, ultrafiltration membranes, ma isi meafaigaluega, e fai ai biofilms.O meaola ninii o loʻo nonofo i biofilms e puipuia e biofilms ma e masani lava e le afaina i vailaau faʻamaʻi.O lo'o iai le isi fa'apogai o le fa'aleagaina i le faiga fa'asoa.O meaola ninii e mafai ona fausia ni kolone i luga o paipa, valve, ma isi vaega ma faʻateleina iina, faʻatupuina biofilms, ma avea ai ma faʻapogai tumau o le faʻaleagaina.O le mea lea, o nisi kamupani mai fafo o loʻo i ai tulaga faʻapitoa mo le faʻatulagaina o faiga faʻafefe vai.

(III) Faiga fa'aogaina o faiga vai tui

Mafaufau i le faʻamamaina masani ma le faʻamaʻiina o le faʻaogaina o le paipa, e masani lava ona lua auala faʻaogaina mo vai faʻamamaina ma vai tui.O le tasi o le faʻagaioiga faʻapipiʻi, lea e gaosia ai le vai i vaega, tutusa ma oloa.O le gaioiga "batch" e masani lava mo le saogalemu, aua o lenei metotia e mafai ona vavaeeseina se aofaiga o vai i le taimi o suʻega seia maeʻa le suʻega.O le isi o loʻo faʻaauau pea le gaosiga, e taʻua o le "faʻaauau", lea e mafai ona gaosia ai le vai aʻo faʻaaogaina.

IV) Fa'atonuga i aso ta'itasi o le fa'aogaina o le vai O le fa'atonutonuina o le vai i aso uma, e aofia ai le fa'agaioiga ma le tausiga, e taua tele mo le fa'amaonia ma le fa'aoga masani.O le mea lea, e tatau ona fa'atūina se fuafuaga e mata'ituina ma puipuia e fa'amautinoa ai o lo'o i ai pea le vai i se tulaga pulea.O mea nei e aofia ai:

Fa'agaioiina ma le tausiga o le vai;
Fuafuaga mata'itu mo ta'iala autu o le lelei o le vai ma fa'atinoga o galuega, e aofia ai le fa'avasegaina o meafaigāluega autu;
Fuafuaga fa'ama'i ma'i masani;
Fuafuaga tau puipuiga mo mea faigaluega vai;
Faiga fa'afoega mo masini fa'agata vai (e aofia ai vaega tetele), faiga fa'asoa paipa, ma tulaga fa'atino.

Manaoga mo meafaigaluega a'o le'i faia togafitiga:

E tatau ona faʻapipiʻiina meafaigaluega muamua mo le vai faʻamamaina e tusa ai ma le lelei o le vai o le vai mata, ma o le manaʻoga o le faʻamalieina muamua o le vai inu.
E tatau ona mafai e filiga fa'asalalau fa'asalalau ma fa'amalulu vai ona fa'atino otometi le fufuluina i tua, toe fa'afouina, ma le fa'asa'oina.
O fa'amama kaponi fa'agaoioi o nofoaga ia e fa'aputu ai mea fa'aola.Ina ia puipuia le faʻamaʻiina o le endotoxin siama ma siama, faʻaopoopo i le manaʻoga o le faʻamaʻiina otometi, e mafai foʻi ona faʻaogaina le faʻamaʻaina o le ausa.
Talu ai o le malosi o le 255 nm galu umi o le malamalama o le UV fa'aosoina e le UV e fa'atusatusa i le taimi, e mana'omia meafaigāluega fa'amaumau taimi ma mita malosi.O le vaega fa'atofu e tatau ona fa'aoga 316L u'amea u'amea, ma o le fa'alava o le moli quartz e tatau ona fa'amavae.
O vai mama pe a uma ona ui atu i totonu o le faʻamaʻi faʻafefiloi moega e tatau ona faʻasalalau e faʻamautu le lelei o le vai.Ae ui i lea, o le mea faʻafefiloi-bed deionizer e mafai ona naʻo le aveesea o kation ma anion mai le vai, ma e le aoga mo le aveeseina o endotoxins.

Manaoga mo le gaosia o le vai tui (mama mama) mai meafaigaluega e togafitia ai le vai: E mafai ona maua le vai tui e ala i le distillation, reverse osmosis, ultrafiltration, ma isi. O atunuu eseese ua faʻamaonia auala manino mo le gaosiga o vai tui, e pei o:

Ua taʻua e le United States Pharmacopeia (lomiga lona 24) e faapea, “e tatau ona maua le vai e tui e ala i le faamamāina po o le toe faafoʻisia o le osmosis o le vai e faamalieina ai manaʻoga a le American Water and Environmental Protection Association, le Iuni a Europa, po o le tulafono a Iapani.”
Ua taʻua i le European Pharmacopeia (1997 lomiga) e faapea “o le vai tui e maua mai i le faamamāina talafeagai o vai e fetaui ma tapulaa faaletulafono mo vai inu po o vai mamā.”
O le Chinese Pharmacopeia (2000 lomiga) o loʻo faʻamaonia mai "o lenei oloa (vai tui) o le vai e maua mai i le faʻamamaina o vai mama."E mafai ona va'aia o le vai fa'amamāina e maua mai i le fa'amama o le faiga fa'avaomalo e sili ona fiafia i ai mo le gaosia o vai tui, a'o le ausa mama e mafai ona maua i le fa'aogaina o le masini vai fa'amama po'o se va'a mama mama.

O le fa'amama e iai sona a'afiaga lelei e fa'ate'a'ese ai i mea e le fa'afefeteina ma mea fa'apitoa, e aofia ai mea fa'amalo tumau, colloids, siama, siama, endotoxins, ma isi mea leaga i le vai mata.O le fausaga, faʻatinoga, mea uʻamea, auala faʻaogaina, ma le lelei o le vai mata o le masini vai faʻafefeteina o le a aʻafia uma ai le lelei o le tui vai.O le "tele-aafiaga" o le tele-effect distillation masini vai e masani lava ona faasino i le faʻasaoina o le malosi, lea e mafai ai ona faʻaoga tele le malosi o le vevela.O le vaega autu mo le aveeseina o endotoxins i totonu o se masini vai faʻafefe o le vaʻavaʻa-vai vaʻavaʻa.